Bücherei
Regal
3 Die
Diabenso-Methode zum
Erreichen einer optimalen Diabeteseinstellung.
4.2.2. Auskunft von Herrn Robert D. Rosenthal, Präsident der Firma
Futrex, über den Stand der Felduntersuchungen am 15. März
1995
Herr Rosenthal berichtet, daß die Firma Futrex
im
Januar 1995 eine weitere Felduntersuchung mit dem tragbaren
nicht-invasive
Meßgerät durchgeführt habe. Diese Felduntersuchung habe
die verletzungsfreie Blutzuckermessung von 500 Freiwilligen, welche
Diabetes
hätten mit eingeschlossen. Jede verletzungsfreie Messung wurde mit
Messungen verglichen, bei denen amtliche Laborverfahren verwendet
wurden.
Die Ergebnisse der im Januar durchgeführten Felduntersuchungen
seien
ermutigend gewesen. Die Korrelation sein höher als 0,95 gewesen.
Die
Aussagekraft der im Januar durchgeführten Felduntersuchung sei
aber
begrenzt. Es habe sich bei der untersuchten Gruppe um eine zu spezielle
Personengruppe gehandelt.
Es seien nur Personen mit Fingern von mittlerer Größe untersucht
worden.
Es seinen keine Kinder untersucht worden.
Siebzig Prozent der Gruppe seinen Frauen gewesen.
Die Gruppe sei vorwiegend aus einer wohlhabenden Vorstadt von Washington DC gekommen. Es habe sich deshalb nicht um einen repräsentativen Querschnitt der insgesamt sehr vielgestaltigen Bevölkerung der USA gehandelt.
Basierend auf den im Januar erzielten Ergebnissen habe man im Februar mit einer Felduntersuchung von 5000 Personen begonnen. Mit dieser größeren Gruppe soll die gesamte Vielfalt der amerikanischen Bevölkerung erfasst werden. Wenn alles planmäßig verlaufe, dann werde diese Untersuchung bis Ende April dieses Jahres abgeschlossen sein. Für den Fall, daß diese Felduntersuchung zum gewünschten Erfolg führe, wofür es natürlich keine Garantie gebe sei geplant im Juni einen Antrag auf Verkaufszulassung bei der FDA zu stellen. Da die FDA aber eine sehr große Behörde sei, gebe es keine Möglichkeit vorherzusagen wie lange der Zulassungsvorgang dauern werde.
Unter der Annahme, daß der Antrag im Juni auch wirklich gestellt werden könne dürfe man frühestens Ende der Jahres damit rechnen, daß von der FDA der Antrag genehmigt werde. Das Gerät werde so lange nicht verlauft, bis es in den USA zugelassen sei. Nach den voraussichtlichen Kosten für das Gerät befragt äußerte sich Herr Rosenthal folgendermaßen;
Futrex habe bisher keinen Beschluß über die Höhe eines eventuellen Verkaufspreises gemacht. Er selbst habe zwar von Preisvorstellungen gehört, dabei handele es ich aber ausschließlich um Annahmen von Personen, die nichts mit Futrex zu tun hätten. Futrex habe bisher zu keinem Zeitpunkt eine Preisangabe gemacht. Es sei auch nicht beabsichtigt irgend eine Preisangabe zu machen, solange noch kein Gerät existiere, das bei einem breiten Querschnitt der Bevölkerung zuverlässig funktioniere und das von der FDA zugelassen sei.