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5.2.13. / 11. November 1996 ; Am 6. November 1996 hat ein Treffen mit leitenden Angestellten der Food and Drug Administration (FDA) wegen der Marktzulassung des nicht-invasiven Glucosesensors  stattgefunden. Pressemeldung der Firma Biocontrol.
 

Quelle: Biocontrol

Pittsburgh, 11. November -- Biocontrol Technology, Inc. (Nasdaq: Bico) hat heute bekannt gegeben, daß ein Treffen mit leitenden Angestellten der Food and Drug Administration (FDA) stattgefunden hat. Es ging dabei um den von Biocontrol gegenwärtig beantragten, revidierten 510(k) Antrag, für seinen Diasensor 1000(TM), den nicht-invasiven Glucosesensor für Diabetiker. Das Treffen hat letzten Mittwoch, den 6. November 1996 stattgefunden.

Die Gesellschaft hat außerdem bekanntgegeben, daß sie die Dienste von Mr. Jeff Nebst, einem ehemaligen FDA Ausschußmitglied, welches für Öffentlichkeitsarbeit zuständig war, sich zu Nutze machen möchte, um Biocontrol durch den Zulassungsvorgang bei der FDA zu begleiten, und Hilfestellung bei der Beziehung zwischen Biocontrol und der FDA zu leisten.

Der Leiter von Biocontrol, Fred E. Cooper hat bekanntgegeben, " Mr. Nesbit's Begleitung und die im ganzen cooperative Haltung der FDA würden den Zulassungsprozeß etwas flüssiger voranbringen.

Biocontrol Technology hat seine Büros in Pittsburgh, PA und ist mit der Entwicklung und der Herstellung von Geräten und Produkten aus dem Bereich der Biomedizin beschäftigt.


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