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35.2.18 / 6. Juni 1998 ; Biocontrol bereitet sich darauf vor, den Diasensor 1000 zu versenden, welcher vor kurzem für den Verkauf in Europa zugelassen worden ist.
Pittsburgh, 6. Juli 1998 ; Biocontrol Technology, Inc. (Nasdaq: BICO) hat heute bekanntgegeben, daß die Firma sich darauf vorbereitet, den nicht-invasiven Glucose Sensor, Diasensor (R) 1000, nach England zu versenden. Wie Biocontrol bekanntgab, wurde der Firma am Donnerstag den 2. Juli die Erlaubnis erteilt, am Diasensor das CE Zeichen anzubringen. Das CE Zeichen wird weltweit anerkannt und ermöglicht den Verkauf in nahezu jedem Land der Welt, nur in den USA nicht.
Der Europäische Großhändler der
Firma
, Euro Surgical. Ltd, ist von der Zulassung informiert worden, und es
werden
Pläne für
eine Vermarktungskampagne des Diasensor 1000 in England
ausgearbeitet.
Der Präsident von Biocontrol, David L. Purdy, sagte; " Die Gesellschaft erwarte rasch Bestellungen von Euro Surgical und werde noch innerhalb dieser Woche Lieferungen aus bestehenden Beständen machen."
Die Verleihung des CE Zeichens verdeutlicht, daß das Gerät gewisse Anforderungen an Qualitätsstandards in Übereinstimmung mit der Medical Device Directive ( Sicherheitsrichtlinien für medizintechnische Geräte) der Europäischen Gemeinschaft, erfüllt. Auch wurde die Brauchbarkeit und Effektivität des Gerätes anhand der während der klinischen Erprobung gesammelten Daten belegt.
Diese Stufe der Produktqualifikation wurde am 14
Juni
1998 für Lieferungen von medizintechnischen Geräten in die
Europäische
Gemeinschaft für verbindlich erklärt.
Biocontrol Technology, Inc (www.bico.com) hat seine Büros in Pittsburgh, PA und ist mit der Entwicklung und der Herstellung von biomedizinischen Geräten und Ausrüstungsgegenständen beschäftigt.
Diese Pressemeldung enthält Angaben mit in die Zukunft weisendem Charakter. Aktionäre und potentielle Investoren werden ausdrücklich darauf hingewiesen vorsichtig zu sein, da sich tatsächlich Ereignisse grundlegend von solchen Voraussagen unterscheiden können.
Quelle: Biocontrol Technology Inc.